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上海峦灵医疗信息技术有限公司
主营：CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询
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欧盟市场准入整体解决方案服务内容包括CE技术文档撰写、辅导、测试、认证全套方案。还包括欧代服务、欧盟FSC、WEEE、Rohs、ISO14971 风险分析、临床评价、灭菌、软件周期、可用性等欧盟合规的咨询与服务。峦灵可以帮助您管理整个CE标志..
由峦灵医疗共同参与的哈药集团制药总厂无菌医用口罩CE认证项目于2020年7月24日已通过TÜV莱茵的二次审核。疫情防控，分秒必争。哈药集团制药总厂**时间响应号召，积极转型，在10天内就建成了**条医用防护口罩生产线。至此，哈药开启了进..
近日，由峦灵医疗共同参与的——辽宁省大连市捷盈节能环保科技发展有限公司一次性防护口罩项目成功获美国食品药品监督管理局（FDA） EUA的紧急使用授权。2020年3月24日FDA颁发了紧急使用许可（EUA），用于进口未经NIOSH批准的N95防护口..