峦灵医疗是行业内**的医疗器械咨询公司,汇聚了来自医疗器械法规、临床等各领域对法规有深刻理解的人士及*,致力为医疗器械企业提供一站式、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。我们的服务包括:
法规合规服务(CE认证、NMPA注册、FDA注册、医疗器械**注册)
质量管理体系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务);
测试服务(有源产品测试咨询、无源产品测试咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务)
医疗器械**注册(加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等);
法规培训服务(企业定制培训、小班课培训)
主要市场 | |||
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经营范围 | 公司主要经营CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询, 上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。 |
企业经济性质: | 有限责任公司 | 法人代表或负责人: | |
企业类型: | 商业服务 | 公司注册地: | 上海 静安 广中西路555号宝华国际广场703-705室 |
注册资金: | 人民币 100 万元以下 | 成立时间: | |
员工人数: | 51 - 100 人 | 月产量: | |
年营业额: | 人民币 50 万元以下 | 年出口额: | 人民币 50 万元以下 |
管理体系认证: | CE认证、NMPA注册、FDA注册、医疗器械**注册 | 主要经营地点: | 上海 |
主要客户: | 厂房面积: | ||
是否提供OEM代加工: | 否 | 开户银行: | |
银行帐号: | |||
主要市场: | |||
主营产品或服务: | 上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。 |