白沙黎族自治县CE认证 福建MDR法规

我们经验丰富的咨询师将会根据需要对您的技术文件进行审查，对您的器械进行注册登记，并且对有关提出的任何问题和关注进行回应。
我们对于欧洲政策规定非常了解，并且注册过上百件器械，拥有丰富的经验，将让您的注册申请流程更加顺利、。
我们经常把一些情况，连同重点关注于欧洲的一些重要信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
Landlink提示：在欧洲如果没有授权代表，无法在欧洲进行业务。

欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务，则终止授权

授权代表的角色和责任
基本的指责
验证符合性声明
审查技术文件
检查适当的符合性评估是否存在
保持之前的文档(符合标准声明,技术文档,由公告机构颁发的证书和修改)，主管部门的处置(至少10年，植入设备15年）

“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人，该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权，代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
峦灵汇聚了器械行业经验丰富的，致力于为器械制造商提供系统的咨询服务，帮助其向**市场提供*、有效、合规的产品。
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