企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    鞍山MDR法规费用

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2021-07-21
  • 阅读量:90
  • 价格:100000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海青浦  
  • 关键词:鞍山MDR法规费用

    鞍山MDR法规费用详细内容

    峦灵的服务宗旨:通过的、标准化的技术咨询服务过程管理,帮助企业在产品合规等方面少走弯路、提高申报效率、降低申报失败的风险,才是建立合作的基础。
    MDR 下对体系是有一定要求的,所以我们可以考虑一下做一个 MDR 体系差异评估,可以让我们的技术老师到咱们现场去按照 MDR 法规对咱们的现有体系做一个总体的审核,现场审核两天给咱们梳理及评审现有体系与 MDR 法规要求差异,输出差异评估报告,企业基于评估报告进行整改及文件修订后由乙方进行文件再次评审 1 次。
    鞍山MDR法规费用
    上市后监督报告,根据风险管理、可用性、进行编写,对法规和性的要求更高
    鞍山MDR法规费用
    • 技术文件和为满足GSPR而采用的解决方案
    鞍山MDR法规费用
    问:我们 MDD 到 2023 年或 2024 年,不用着急现在做MDR 吧?
    :对于 MDR2024 年的强制实施来说,并不是一下子到 2024 年突然直接实施,而是从现在就开始慢慢在年审中加入到了审核当中,今年年审时候很多企业都因为 MDR 标准的注入导致出现了大量的不符合项,包括评价报告,风险管理,上市后市场跟踪(PMS)。另外,你也要给自己预留一个法规学习及文件准备时间,时间并没有您想象的那么宽裕,如果产品数量多的话,您更需要提前准备。
    ★  Landlink位于于上海市中心的大宁地块,是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地,周边有数家认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等;
    ★ Landlink不仅服务本地客户,更可以快捷的辐射整个江浙地区,1小时直达。
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    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!