企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    兰州CE认证 广州MDR法规

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2021-07-19
  • 阅读量:131
  • 价格:20000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海青浦  
  • 关键词:兰州CE认证

    兰州CE认证 广州MDR法规详细内容

    为什么选择峦灵
    作为您的欧洲授权代理人?
    欧盟授权代表的具体职责-注册检查
    根据*27条,验证制造商是否遵守了设备标识的注册
    确保根据*29条进行设备注册
    此外,制造商,授权代表和进口商的注册是根据*31条进行的
    兰州CE认证
    欧盟授权代表的具体职责
    文件检查
    验证符合性声明
    查看技术文档
    检查是否存在适当的合格评定
    保留以前的文件(合格声明,技术文件,公告机构颁发的证书和修订)供主管当局使用(至少10年,植入设备,15年)
    兰州CE认证
    谁需要欧洲授权代表
    如果你是:
    ➔  欧盟以外的公司
    欧盟以外的公司可以不受欧盟法律约束,因为它们在那里没有营业场所。
    ➔   想要在欧盟销售设备
    要获得在欧盟销售你的设备的授权,你必须一个授权代表从认证机构获得CE认证,这是强制性的。
    兰州CE认证
    欧盟授权代表的具体职责-审计支持
    如果主管当局要求,授权代表应提供必要的所有信息和文件,以语言设备的符合性
    让制造商随时了解主管当局提出的任何要求。
    验证主管当局是否收到样品或是否可以使用该设备
    与主管当局合作,采取任何预防措施或采取纠正措施,以减少或减轻设备带来的风险
    祝您好运:我希望这篇内容将有助于你理解授权代表的作用和责任。
    http://landlink.b2b168.com
    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!