企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    福州MDR咨询公告机构

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2021-07-19
  • 阅读量:97
  • 价格:100000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海青浦  
  • 关键词:福州MDR咨询公告机构

    福州MDR咨询公告机构详细内容

    为市场准入提供全部合规解决方案
    针对美国/欧洲/中国
    法规合规、*合规、质量体系合规
    提供**注册服务拓展您的市场
    **约100+个国家和地区的产品注册
    **注册服务,注册资料准备
    器械证实等同性挑战增加,需要从技术特性,生物学特性,特性等特方面阐述。
    如果可以测试,应当测试待评价器械和假定等同器械的相关的规格和属性;
    与评价相关的报告要求和内容更加复杂,至少包括: 评价计划,评价报告,上市后监督计划,上市后跟踪计,上市后监督报告,定期*更新报告,评价评估报告等。
    福州MDR咨询公告机构
    QMS审核(MDR+ISO13485)
    福州MDR咨询公告机构
    产品抽检
    审核内容有:
    产品抽样测试,以验证制造的器械符合技术文件
    福州MDR咨询公告机构
    针对 MDR 我们企业需要做些什么,需要配合你们做些什么?
    :企业需要有一套 MDR 技术文档,对现有体系要有一个 MDR 的差评审,企业做一个 UDI 注册(也可以找我们帮助注册 UDI)。如果**会合作,我们的会针对贵司现有的体系运行情况、公司现有的验证报告及其他技术文件进行一个评估,之后我们会给出一个比较*的评估报告。同时企业和我们配合中,也需要有一个专职人和我们对接,以确保项目顺利实施。
    目前我司服务的企业包括上海联影,霍尼韦尔,凯立泰,Scinomed, Fleming, 普爱等。
    http://landlink.b2b168.com
    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!