企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    图木舒克MDSAP体系

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2021-03-15
  • 阅读量:39
  • 价格:100000.00 元/套 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 套
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海青浦  
  • 关键词:图木舒克MDSAP体系

    图木舒克MDSAP体系详细内容

    被授权的审核机构(Auditing Organization)通过对制造商的质量体系进行审核,以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行,并作出MDSAP证书的发证的决定。
    在审核机构(AO)之间,MDSAP的审核将以一致的方式进行。
    图木舒克MDSAP体系
    飞行检查
    上一次审核发现严重或大量的不符合项(4级或5级)
    怀疑存在严重不合格品
    应参加国的机构要求
    对于关键供应商(方)场地的审核应提前在合同中安排
    图木舒克MDSAP体系
    应明确所需要递交的证据的语言。
    图木舒克MDSAP体系
    年度监督审核
    对于单次监督审核,不必全要素
    但必须覆盖:
    评审体系和产品的变化
    管理过程
    测量、分析和改进过程
    不良事件和忠告性通知报告过程
    产品市场授权和场地注册过程
    设计和开发过程
    关于我们:峦灵是行业内的器械咨询公司,汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及,致力为器械企业提供一站式、、系统化的技术咨询服务。迄今为止,我们已与众多公司开展合作, 协助他们将*、有效、合规的器械产品*推向**市场。
    http://landlink.b2b168.com
    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!