企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    安阳MDSAP体系

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2021-03-11
  • 阅读量:64
  • 价格:100000.00 元/套 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 套
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海青浦  
  • 关键词:安阳MDSAP体系

    安阳MDSAP体系详细内容

    被授权的审核机构(Auditing Organization)通过对制造商的质量体系进行审核,以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行,并作出MDSAP证书的发证的决定。
    飞行检查
    上一次审核发现严重或大量的不符合项(4级或5级)
    怀疑存在严重不合格品
    应参加国的机构要求
    对于关键供应商(方)场地的审核应提前在合同中安排
    安阳MDSAP体系
    MDSAP是一套对制造商、审核机构和国家机构进行管理的程序。
    安阳MDSAP体系
    关注过程之间的关联性(Linkage)
    一个过程的审核发现,可以帮助审核员在审核下一个过程时的抽样起作用。
    例如:审核测量、分析和改进中发现的异常情况,可以在审核研发过程抽样,或者在审核采购过程时作为抽样的依据。
    安阳MDSAP体系
    根据MDSAP的程序,制造商应提交邓白氏号 。
    邓白氏号对商业设施或场所的每个物理位置(例如,分支机构,部门和总部)进行标识,并分配一个的9位数字**编码系统。
    需要Dun&Bradstreet约30个工作日才能处理新的D-U-N-S号码,并通过电子邮件进行沟通。 通过支付*服务费,大约10个工作日内能收到D-U-N-S号码。 请注意,
    由于Dun&Bradstreet使用的验证程序,商业实体可能不代表另一个业务实体申请新的D-U-N-S号码。
    关于我们:峦灵是行业内的器械咨询公司,汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及,致力为器械企业提供一站式、、系统化的技术咨询服务。迄今为止,我们已与众多公司开展合作, 协助他们将*、有效、合规的器械产品*推向**市场。
    http://landlink.b2b168.com
    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!