牡丹江MDSAP

MDSAP的成员国器械主管机构（Regulatory Authority，简称RA）组建相应的管理部门职能，对第三方审核机构进行评估和认可。认可的准则除了参考IMDRF关于审核机构的认可要求以外，也同样采用了ISO/IEC 17021-1标准作为认可的依据。为了规范第三方审核机构的运营，MDSAP组织也对审核机构的审核模式和审核过程规定了要求，以确保各机构之间的审核的一致性。
允许由MDSAP认可的审核机构（AO）对制造商进行单次的审核，以满足多个法规要求。

根据MDSAP的程序，制造商应提交邓白氏号 。
邓白氏号对商业设施或场所的每个物理位置（例如，分支机构，部门和总部）进行标识，并分配一个的9位数字**编码系统。
需要Dun＆Bradstreet约30个工作日才能处理新的D-U-N-S号码，并通过电子邮件进行沟通。 通过支付*服务费，大约10个工作日内能收到D-U-N-S号码。 请注意，
由于Dun＆Bradstreet使用的验证程序，商业实体可能不代表另一个业务实体申请新的D-U-N-S号码。

相关国家-澳大利亚法规
主管部门：商品（TGA）
上市途径：认可CE, FDA, Health Canada
方便的方法是获得CE后，直接申请澳大利亚注册
澳大利亚采取经销商持证的方式，每个经销商在销售前需要自行注册产品
我们的合作伙伴提供注册和持证服务，不销售，好处是可以更好的维护产品

在审核机构（AO）之间，MDSAP的审核将以一致的方式进行。
关于我们：峦灵是行业内的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及，致力为器械企业提供一站式、、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将*、有效、合规的器械产品*推向**市场。
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