江西质量体系MDSAP

该项目自2014年1月1日起开始实施试点，试点成员国为美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚, 试点阶段期间仅允许加拿大CMDCAS认可的认证机构申请成为MDSAP认可的审核机构（Auditing Organization），直至2016年12月31日结束；自2017年1月1日起MDSAP进入正式实施阶段，允许更多的第三方机构申请成为MDSAP认可的审核机构。
MDSAP 的优势
多国法规要求一次审核完成：- 减少审核次数
- 优化审核时间和资源
- 减轻企业负担

再认证审核
如无重大变化，不需要一阶段审核
全要素审核，有选择地关注和抽样
评价QMS持续满足法规要求的符合性和有效性

初次审核
全要素审核
阶段：文件评审，评价二阶段审核的准备
*二阶段：评价质量管理体系的实施和有效性

MDSAP的审核任务
基于ISO 13485的审核；
审核各国的法规要求是否被融入质量管理体系，且有效执行。
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