阿克苏MDSAP

深入解析MDSAP
MDSAP的背景和优势：
为加速国际器械行为的协调统一，促进建立的器械模式，2011年10月，来自澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧盟、日本、美国和世界卫生组织（WHO）器械机构的八方代表在渥太华召开会议，宣布成立国际器械者论坛（International Medical Device Regulators Forum,简称IMDRF）。我国的食品药品监督管理总局于2013年3月经批准正式加入该组织。迄今该组织又吸收了俄罗斯和新加坡等国家共9个正式成员（WHO为观察员）。
不合格项的计划应在15天内递交。

应明确所需要递交的证据的语言。

允许由MDSAP认可的审核机构（AO）对制造商进行单次的审核，以满足多个法规要求。

MDSAP 的优势
提供可预测的审核（包括审核计划、准则、模式、不合格项分级、审核报告
我们的服务包括：器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行。
http://landlink.b2b168.com
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