包头质量体系MDSAP法规

被授权的审核机构（Auditing Organization）通过对制造商的质量体系进行审核，以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行，并作出MDSAP证书的发证的决定。
MDSAP 的优势
多国法规要求一次审核完成：- 减少审核次数
- 优化审核时间和资源
- 减轻企业负担

通过机构（RA）间共享和互认，促进法规资源的更有效和灵活的使用。

飞行检查
上一次审核发现严重或大量的不符合项（4级或5级）
怀疑存在严重不合格品
应参加国的机构要求
对于关键供应商（方）场地的审核应提前在合同中安排

MDSAP的审核任务
基于ISO 13485的审核；
审核各国的法规要求是否被融入质量管理体系，且有效执行。
我们的服务包括：器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行。
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