图木舒克CE辅导

我们经验丰富的咨询师将会根据需要对您的技术文件进行审查，对您的器械进行注册登记，并且对有关提出的任何问题和关注进行回应。
我们对于欧洲政策规定非常了解，并且注册过上百件器械，拥有丰富的专业经验，将让您的注册申请流程更加顺利、高效。
我们经常把一些情况，连同重点关注于欧洲的一些重要监管信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人，该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权，代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。

Landlink提示：在欧洲如果没有授权代表，无法在欧洲进行业务。

欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务，则终止授权

欧盟授权代表的具体职责-警惕报告
立即告知制造商专业人员，患者和用户与其设备可疑事故相关的投诉和报告。
峦灵团队大部分来自**良好的公告机构；
曾服务于良好的器械企业，拥有平均14年以上器械法规经验；
从研发到上市，再到后市场服务，峦灵的专业团队为您提供**法规支持。
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