日照ISO13485认证培训

鉴于标准的制定规范要求，ISO13485:2016通过了60.60阶段并于2016年3月1日正式发布。
– 持续改进
– 可开展的活动
• 所有层级建立改进目标，确保人员能力及提供支持。
• 表彰改进，如：的评级需要看改进绩效。
• 开展、跟踪、评审和审核改进项目等。

– 循证决策
• 决策是一个复杂的过程，总是包含某些不确定性，经常设计多种类型和来源的输入及其理解，这些理解可能是主观的。
• 理解因果关系和潜在的非预期结果很重要。
• 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能达到期望的结果。
• 对事实、证据和数据的分析可让决策更加客观、可信。

上市后监督（post-market surveillance）
收集和分析从已经上市的获得的经验的系统过程。

• 什么是质量管理体系？
– 能够使管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
关于我们：峦灵是行业内**的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为器械企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将*、有效、合规的器械产品*推向**市场。
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