兰州MDR认证周期

Landlink的主要技术*是来自 **公告机构，从事法规行业平均有 15 年以上，其他从事法规也大都在 10年以上。
•风险管理过程与前和评价的接口和相关性

公告机构进行符合性评估和监督通常会综合以下三种方式：

质量体系审核MDR法规具体要求：
Annex IX, 3.6:
作为一般规则，审核员不能连续三年和参与同一家制造商的审核。
Annex IX, 3.5:
对于 III类 产品的监督审核:
必须包括对批准的零件和/或材料的测试
在适当情况下，检查生产或购买的零件和/或材料的数量是否与成品数量相对应

新的 MDR 法规对我们的 13485 质量管理体系是有影响的，在原来的 MDD 下的 13485 质量管理体系上有加入一些新的要求，公告机构的要求程度也不一样，可能之前没有对您的质量管理体系没提出任何问题，但是在 MDR 标准下之前没有注意的细节就被开除不符合项，比如在客户投诉这一块之前只是自己写点，但是在 MDR 中对这一部分就有了明确的要求，具体的差异可能需要我们技术老师给您按照新的 MDR 要求对您整个质量管理体系做一个预审，开出相应的不符合项，然后针对性的出现的问题给出整改意见。
★ Landlink位于于上海市中心的大宁地块，是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地，周边有数家**认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等；
★ Landlink不仅服务本地客户，更可以快捷的辐射整个江浙地区，1小时直达。
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