长春质量体系MDSAP法规

被授权的审核机构（Auditing Organization）通过对制造商的质量体系进行审核，以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行，并作出MDSAP证书的发证的决定。
MDSAP 的优势
提供可预测的审核（包括审核计划、准则、模式、不合格项分级、审核报告

在审核机构（AO）之间，MDSAP的审核将以一致的方式进行。

主管部门：加拿大（Health Canada, HC）
过渡期期间：
同时运行现行的加拿大器械合格评定系统（CMDCAS）和MDSAP；
接受MDSAP证书或CMDCAS证书，以获得新的（或维护现有的）II类，III类或IV类器械许可证（DL）。
自2019年1月1日起，HC将只接受MDSAP证书，即：
之前以CMDCAS证书申请的注册证将被暂停！
仅接受MDSAP证书进行产品注册！

根据MDSAP的程序，制造商应提交邓白氏号 。
邓白氏号对商业设施或场所的每个物理位置（例如，分支机构，部门和总部）进行标识，并分配一个的9位数字**编码系统。
需要Dun＆Bradstreet约30个工作日才能处理新的D-U-N-S号码，并通过电子邮件进行沟通。 通过支付*服务费，大约10个工作日内能收到D-U-N-S号码。 请注意，
由于Dun＆Bradstreet使用的验证程序，商业实体可能不代表另一个业务实体申请新的D-U-N-S号码。