上海峦灵将为您提供如下欧盟授权代表服务
产品于欧盟注册
➔ CE
如果您没有授权代表,则公告机构不会颁发CE
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MDR法规经济运营商指
制造商(Manufacturer);
欧盟授权代表 (Authorised representative);
进口商 (Importer);
分销商(Distributor);
或
Article 22(1) 和 22(3)指代的角色(系统和包类产品加工商);
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欧盟会为了提高整体的市场监管效率,要求所有成员国都应满足法律要求,欧盟会和海关合作,并与相关方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作,建立完善的产品追溯系统。欧盟会首先关注高风险领域,比如:。
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非欧盟国家的制造商或出口商,其产品允许在欧盟市场销售前,应委任欧盟授权代表。只有当产品满足欧盟相关法规或指令要求,并且在产品或包装上标明授权代表的名称和,才允许在欧盟自由销售或使用。
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欧盟授权代表服务
- 德国欧代,拥有十年以上的欧代服务经验,建立“警戒系统”,对产品的事故报告、通告、召回提供协助;
- 推送欧盟相关的法律法规和标准新的发展情况;
- 欧洲注册服务;
- 自由销售证书咨询服务;
- **认证服务;
- GMDN代码确认;
- 技术文档评审;
- 欧洲商标注册;
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欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。
主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!