九江FDAFDA认证

峦灵在美国FDA认证各个环节能均能提供完整服务，并与美国FDA官员保持良好的沟通，为企业排忧解难！
制造商只能*一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册*美国代理人不防碍工厂为了进行其它商业活动而*其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册*的代理人进行。

美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。
FDA规定，美国以外的食品企业进行工厂注册时，必须*一名美国代理人进行，该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。

FDA对的定义如下：“所谓是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于 National Formulary 或 the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之、减缓与者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。只有符合以上定义的产品方被看作，在此定义下，除了国内常规认定的外，消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等也属于FDA的管理范围。

FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。据2006年抽查结果显示，约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在，因此FDA也在加大监督检查力度

-/gbbcicb/-

峦灵是行业内**的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及专家，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将*、有效、合规的产品*推向**市场。