神农架ISO13485认证培训

对企业管理的好处：1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据； 2、管理风险并使风险小化；3、强调能力；4、预防缺陷**于纠正缺陷；5、改进绩效质量；6、顾客和员工满意；7、内部过程透明而清晰；8、节省时间和成本；9、质量方针和企业目标的实现10、竞标国际合同拓展业务11、提高和保证产品高质量，获得更经济效益12、增强产品和企业竞争力，提高占有率13、*贸易壁垒，进入国际市场，更*进入国内客户市场，获得采购通行证；14、在采购竞标时，更有利企业成功。
-制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核

审核的基础概念和分类
内部审核：有时称为方审核，是由组织本身或代表组织本身进行的。
外部审核：包括第二方审核和第三方审核。
-第二方审核：由与组织有利害关系的各方（如客户）或由代表他们的其他人员进行的审核。
-第三方审核：由独立的审核组织进行，例如提供合格证明/注册或机构的审核组织。
结合审核（combined audit）：在两个或多个管理体系上对一个受审核方一起进行的审核。
联合审核（joint audit）：两个或两个以上审核机构对一个受审核方进行的审核。
认证（Certification）：认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。认证由认证机构进行。
认可（Accreditation）：对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定（如检测、检验或认证）服务给与独立的证明。

审核检查表
检查表的内容：
•审核的场所、部门、过程（活动）——到哪儿查？
•审核的对象——找谁查？
•审核的项目或问题——查什么？
•审核的方法（包括抽样计划）——如何查？

实际的审核应灵活应用：
-“顺向”和“逆向”相结合
-按部门和按条款/过程审核相结合
-制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核
-确定抽样时，用“顺向”或“逆向”的审核策略。