企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

  • 5
  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    河池CE授权代表

  • 所属行业:医疗 医疗器械
  • 发布日期:2020-09-03
  • 阅读量:154
  • 价格:20000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海静安  
  • 关键词:河池CE授权代表

    河池CE授权代表详细内容

    我们经验丰富的咨询师将会根据需要对您的技术文件进行审查,对您的器械进行注册登记,并且对有关提出的任何问题和关注进行回应。
    我们对于欧洲政策规定非常了解,并且注册过上百件器械,拥有丰富的专业经验,将让您的注册申请流程更加顺利、高效。
    我们经常把一些情况,连同重点关注于欧洲的一些重要监管信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
    授权代表的角色和责任
    基本的指责
    验证符合性声明
    审查技术文件
    检查适当的符合性评估是否存在
    保持之前的文档(符合标准声明,技术文档,由公告机构颁发的证书和修改),主管部门的处置(至少10年,植入设备15年)
    河池CE授权代表
    基本的指责
    确保设备的登记是按*二十九条规定进行的
    制造商、授权代表和进口商的注册也是按照*三十一条的规定进行的
    如主管当局要求,授权代表应以正式语文提供证明设备合格所需的一切资料和文件
    主管当局如有任何要求,需通知制造商
    确认主管当局收到样品或有权使用该设备
    河池CE授权代表
    欧盟授权代表的具体职责-警惕报告
    立即告知制造商专业人员,患者和用户与其设备可疑事故相关的投诉和报告。
    河池CE授权代表
    Landlink提示:在欧洲如果没有授权代表,无法在欧洲进行业务。

    -/gbbcicb/-
    峦灵汇聚了器械行业监管经验丰富的*,致力于为器械制造商提供系统的咨询服务,帮助其向**市场提供*、有效、合规的产品。
    http://landlink.b2b168.com
    欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。 主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!