昆明ISO13485认证辅导

鉴于标准的制定规范要求，ISO13485:2016通过了60.60阶段并于2016年3月1日正式发布。
-制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核

审核检查表
检查表的内容：
•审核的场所、部门、过程（活动）——到哪儿查？
•审核的对象——找谁查？
•审核的项目或问题——查什么？
•审核的方法（包括抽样计划）——如何查？

-按部门和按条款/过程审核相结合

-确定抽样时，用“顺向”或“逆向”的审核策略。