时间
2020年9月24日周四
下午13:30-14:30
课题
如何建立有效的纠正预防措施体系
课程大纲
1、相关标准/法规要求
2、重要的术语和定义
3、GHTF指南讲解
4、建立内部纠正预防措施程序
柳叶叶 女士
●从业背景:医疗器械行业7年工作经验,QMS实习审核员,历任QA/QE/体系/注册法规咨询工程师,QC/体系主管;
●项目经历:主持或负责CE认证项目,ISO13485体系认证,中国GMP体系考核,GMP飞行检查。
有源诊断仪器、有源无菌介入类产品、无源II类及骨科植入类产品体系及注册经验。