为市场准入提供全部合规解决方案
针对美国/欧洲/中国
法规合规、*合规、质量体系合规
提供**注册服务拓展您的市场
**约100+个国家和地区的产品注册
**注册服务,注册资料准备
QMS审核(MDR+ISO13485)
上市后监督报告,根据风险管理、可用性、进行编写,对法规和性的要求更高
受制于使用说明,可用性工程文件内容庞大,连同风险管理必须一起进行,我方能帮助企业更细致的整理可用性 specification 以及模拟测试方案
公告机构进行符合性评估和监督通常会综合以下三种方式:
目前我司服务的企业包括上海联影,霍尼韦尔,凯立泰,Scinomed, Fleming, 普爱等。
http://landlink.b2b168.com
欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华国际广场703-705室,联系人是阮。
主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!