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上海峦灵医疗信息技术有限公司
主营:CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询
上海峦灵医疗信息技术有限公司
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- 公司认证:
营业执照已认证
- 企业性质:有限责任公司
成立时间:
- 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华**广场703-705室
- 姓名: 阮
- 认证:
手机未认证
身份证未认证
微信未绑定
上海峦灵医疗信息技术有限公司
- 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华**广场703-705室
- 姓名: 阮
乐东黎族自治县CE认证
- 所属行业:医疗 医疗器械
- 发布日期:2020-09-03
- 阅读量:42
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价格:20000.00 元/套 起
- 产品规格:不限
- 产品数量:9999.00 套
- 包装说明:不限
- 发货地址:上海静安
- 关键词:乐东黎族自治县CE认证
法律法规方面的跟踪:
我们始终时间跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规的发展情况。
建立“事故防范监督系统”:
我们在欧盟境内建立事故防范监督系统,并对产品的事故报告、通告、召回提供协助。
建立“事故防范监督系统”:
欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),专门代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。

您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢?还是由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商**来保管?

为什么您需要欧盟授权代表?
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的*性,以及确保从欧盟进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟的制造商提出的要求
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我们的服务包括质量管理体系咨询服务:
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。
http://landlink.b2b168.com
欢迎来到上海峦灵医疗信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市静安区广中西路555号宝华**广场703-705室,联系人是阮。
主要经营上海峦灵医疗信息技术有限公司从事:CE认证、FDA注册、ISO13485体系咨询、ISO13485辅导、医疗器械CE认证、医疗器械注册、MDSAP认证、FDA510k认证、医疗器械CE咨询等服务。帮助企业向**市场提供*、有效和合规的产品。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要经营:CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询,凭借专业的科技实力,深入研究和开发产品,专业致力于CE认证,FDA注册,ISO13485体系咨询,ISO13485辅导,医疗器械CE认证,医疗器械注册,MDSAP认证,FDA510k认证,医疗器械CE咨询的研究和生产。**“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理!如果您对我公司的产品有兴趣,请在线留言或者来电咨询。