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近日,由峦灵医疗共同参与的——济南圣泉集团股份有限公司一次性医用口罩项目成功获美国食品药品监督管理局(FDA)510k认证。
圣泉集团于2018年建成KN95防护口罩生产车间,新冠肺炎疫情发生以来先后投资3亿多元,新上百余条KN95及一次性平面口罩生产线,目前公司KN95防护口罩和一次性平面口罩日产能均达到500万只以上。系列产品通过LA、欧盟CE等认证,圣泉新材料列入国家疫情防控重点**物资生产企业名单、商务部非医用和医用口罩出口生产企业白名单,产品出口欧盟、日韩、东南亚等国家和地区。