企业信息

    上海峦灵医疗信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 静安区 广中西路555号宝华国际广场703-705室
  • 姓名: 阮
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

【喜讯】峦灵医疗合作伙伴获FDA510K认证

时间:2020-09-16点击次数:145

今日喜讯

近日,由峦灵医疗共同参与的——济南圣泉集团股份有限公司一次性医用口罩项目成功获美国食品药品监督管理局(FDA)510k认证。

 圣泉集团于2018年建成KN95防护口罩生产车间,新冠肺炎疫情发生以来先后投资3亿多元,新上百余条KN95及一次性平面口罩生产线,目前公司KN95防护口罩和一次性平面口罩日产能均达到500万只以上。系列产品通过LA、欧盟CE等认证,圣泉新材料列入国家疫情防控重点**物资生产企业名单、商务部非医用和医用口罩出口生产企业白名单,产品出口欧盟、日韩、东南亚等国家和地区。
关于圣泉集团
高效的服务源于多年*到的医疗器械法规经验,Landlink一直密切关注**医疗器械较新动态,并时刻走在较*,助力国产医疗器械制造商*持续符合国内外市场准入要求。

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