ISO 13485辅导

峦灵医疗ISO13485质量管理体系帮助医械企业：

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；

3、有利于*贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

质量管理体系服务内容：
I SO 13485的质量体系的培训、建立及运行辅导
NMPA（GMP、GSP）的质量体系的培训、建立及运行辅导
MDSAP的质量体系的培训、建立及运行辅导
FDA CFR820 的质量体系的培训、建立及运行辅导
FDA820的不符合项以及警告信、 欧盟的CAPA、流程改进、质量体系维护的外包、供应商审核

峦灵医疗团队大部分来自**良好的公告机构；
曾服务于良好的医疗器械企业，拥有平均14年以上医疗器械法规经验；
从研发到上市，再到后市场服务，峦灵的技术团队为您提供**法规支持。