如何建立有效的纠正预防措施体系

课程大纲 
1、相关标准/法规要求
2、重要的术语和定义
3、GHTF指南讲解
4、建立内部纠正预防措施程序

柳叶叶 女士

●从业背景：医疗器械行业7年工作经验，QMS实习审核员，历任QA/QE/体系/注册法规咨询工程师，QC/体系主管；

●项目经历：主持或负责CE认证项目，ISO13485体系认证，中国GMP体系考核，GMP飞行检查。

有源诊断仪器、有源无菌介入类产品、无源II类及骨科植入类产品体系及注册经验。