法规合规服务（CE认证、CE咨询、NMPA注册、FDA注册、医疗器械**注册）

质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）；

测试服务（有源产品测试咨询、无源产品测试咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务）

医疗器械**注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）；

法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）

峦灵可以帮助您管理整个CE标志的全过程，包括：
-确定产品信息，选择适用的指令的分类；
-帮助制造商建立质量管理体系，并估运转的效果；
-帮助制造商选择合适的公告机构，并协助前期的沟通；
-准备注册文件，包括：技术文件和/或设计文档；
-提供欧盟授权代表的服务；
-协助制造商进行审核准备，指导制造商完成整改，已获取CE和ISO 13485证书；
-帮助制造商起草符合性声明；
-CE标志的使用的规范性，避免因标志使用不规范导致的的投诉和召回。需要时，可提供欧盟成员国的产品注册或备案服务。

 -产品上市后可以提供后续的法规更新服务。