时间

2020年8月28日周五 

下午13：30-14：30

课题

浅析21CFR820与ISO13485的差异

课程大纲 

1. 初步了解21 CFR 820体系背景

2. 帮助企业识别差异、了解差异

3. 浅析企业实施要点和对策

讲师介绍

刘成龑 先生

●现任峦灵医疗高级工程师

●2009年至2017年，先后在多家**影像、无菌、心电等产品企业担任质量主管和咨询师，从事企业质量体系建设，维护体系过程管理及产品注册等活动。

●拥有十年医疗器械质量体系法规经验，中国及欧盟医疗器械产品注册经验百余起，并统筹推动多家企业从零基础至建立13485体系投入实际运行，维护产品14971医疗风险管理、62366可用性验证及过程确认实施。

报名方式

● 非会员报名（前20位报名可免费参与）

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